POSICIONAMIENTO

Llevamos 10 años viviendo dentro de un problema que casi nadie de afuera ve.

Profesionales experimentados cargando la reputación de la empresa sobre los hombros, operando con correo, planillas, Outlook y carpetas en la red. Ocurre en farma, agro, alimentos, seguros, dispositivos médicos. En calidad, compliance, regulatorio, jurídico.

Cuando la auditoría pregunta "¿esto fue evaluado?", la respuesta depende de la memoria de quien estaba ahí.

Frederico Oliveira, Fundador de Sigalei. Frederico Oliveira, Fundador de Sigalei.
DE NUESTRA EXPERIENCIA

Viví esto antes de fundar Sigalei.

Ingeniero de producto en industria regulada, lidiando con certificación, Anvisa y documentación pesada. Trabajar mucho y aun así ser sorprendido por un detalle que pasó desapercibido, porque el detalle estaba en el párrafo de una nota técnica que nadie leyó a tiempo.

Es un problema que estamos resolviendo porque ya me dolió a mí.

LA CATEGORÍA

El monitoreo regulatorio tuvo tres generaciones. Sigalei está en la tercera.

La mayoría de las herramientas del mercado se quedó en la segunda generación. Sigalei evolucionó su tecnología con foco en la tercera.

01Generación 1

Regulatorio en planillas

Entras al sitio del diario oficial, descargas el PDF, lees todo, copias los actos, los pegas en un documento. Después analizas a qué clientes corresponde cada acto, recortas y armas un documento por cliente.

Proceso totalmente manual.

La mayoría de las operaciones regulatorias empieza aquí, todavía hoy.

02Generación 2

Herramienta con monitoreo incorporado

En lugar de la planilla, tienes un software que trae los actos hacia dentro. Evalúas acto por acto, marcas a qué cliente va, y la herramienta arma el informe.

Todavía analizas todos los actos, uno por uno.

Es lo que hace la mayoría de las herramientas del mercado hoy.

Sigalei está aquí
03Generación 3

Regulatorio con Agentes de IA

Le enseñas a los agentes cuáles son los objetos de interés de cada cliente y las particularidades de cada operación. Cuando el agente captura, ya trae el acto organizado por cliente con una sugerencia de análisis. Con cada revisión, le enseñas más a la IA.

Revisas en lugar de analizar desde cero.

La única herramienta del mercado regulatorio brasileño en esta generación.

La diferencia entre una generación y otra no es solo rendimiento. Es el tipo de trabajo que todavía tienes que hacer manualmente.

EL DIFERENCIAL

Recolectar y filtrar se volvió un commodity. El criterio, no.

Hoy, cualquier herramienta moderna recolecta documentos y los filtra por palabras clave. Esa es la parte fácil de automatizar.

El trabajo que todavía te hace pasar noches en las operaciones regulatorias es lo que viene después:

01

Decidir si un acto es relevante para un cliente específico.

02

Identificar las particularidades de cada operación.

03

Organizar la entrega en el formato correcto.

Esto era trabajo exclusivamente humano. Ya no. El diferencial técnico de Sigalei es automatizar esas decisiones. Los agentes aprenden de tu operación y ejecutan con tú revisando, no haciendo desde cero.

LA OPERACIÓN

No es una demo. Lleva 10 años en evolución

Sigalei opera desde hace una década en ambientes regulados. Los agentes descritos arriba corren todos los días, sobre fuentes oficiales, para equipos regulatorios.

Fuentes de Datos Sigalei

Amplitud y profundidad en el monitoreo de datos estratégicos

12.456.278

Páginas de Diarios Oficiales

7.843.617

Actos del Ejecutivo

4.463.439

Noticias

4.006.576

Regulaciones

3.646.168

Proyectos de Ley

2.891.400

Eventos Leg./Ejec.

151.492

Publicaciones en Redes

35M+

Total Integrado

CÓMO SIGALEI VE LA OPERACIÓN REGULATORIA

Toda área regulatoria opera en tres capas al mismo tiempo.

CAPA 1

Sabe que sabe

Normas mapeadas, procesos bajo control.

CAPA 2

Sabe que no sabe

Fuentes relevantes que no se están leyendo por falta de manos.

CAPA 3

Nadie lo ha mapeado aún

Una agencia nueva, un flujo estructuralmente diferente, una queja de hospital centinela que se convierte en notificación mañana.

Sigalei lleva la segunda a cero, organiza la primera y devuelve el tiempo para la tercera.

LA PLANILLA NO RESUELVE

Regulatorio es texto. No cabe en una planilla.

Regulatorio es texto denso, lleno de contexto. La mayoría de herramientas solo funciona descomponiendo todo en tablas, y pierde lo que importa: el significado.

Sigalei trabaja con texto, búsqueda semántica y objetos conectados. Es el salto de la planilla a la IA con gobernanza.

En lugar de leer 200 documentos para encontrar los 3 que importan, agentes especializados leen por ti, clasifican por riesgo y oportunidad, y devuelven solo lo que requiere decisión humana. El analista deja de buscar la aguja. Empieza el día ya en lo que importa.

CÓMO SE ORGANIZA LA INFORMACIÓN

Por qué Sigalei organiza todo en objetos regulatorios.

  • Producto
  • Registro
  • Dossier
  • Contrato
  • Planta
  • Proveedor

Organizar por objetos cambia el punto de partida. La norma llega conectada al objeto que afecta. El análisis empieza en el lugar correcto, con el historial del objeto ya cargado.

Eso es lo que permite, con 3.000 u 8.000 normas en el radar, que el equipo siga respondiendo en horas, no en semanas.

PARA QUIENES ESTÁN EN LA OPERACIÓN

Cada perfil del área pregunta algo distinto. Sigalei responde.

DIRECTOR

"¿A qué estoy expuesto?"

Panel de riesgo y oportunidades por área, registro y producto. Defendibilidad en auditoría, decisión estratégica basada en datos, no en memoria.

GERENTE

"¿Dónde está gastando tiempo el equipo?"

Visibilidad de flujo, plan de acción por responsable, SLA por demanda regulatoria. Conversación con la dirección sobre prioridad, no sobre apagar incendios.

ANALISTA ESPECIALISTA

"¿Qué cambió desde la última vez?"

Búsqueda semántica, comparación entre versiones, memoria de la decisión anterior ya anexada. Empieza el análisis en el lugar correcto.

INSPIRADO EN CÓMO FUNCIONA LA AVIACIÓN

Trazabilidad como estructura de seguridad.

La aviación funciona así: cada incidente se vuelve aprendizaje, el aprendizaje se vuelve nueva capa de seguridad.

Las áreas regulatorias pueden operar por el mismo principio, cuando el sistema lo permite. Registrar cada decisión y su porqué protege a la organización. Y protege aún más al profesional.

DE REACTIVO A ESTRATÉGICO

De centro de costo a área de desarrollo de negocios.

Sin sistema, el equipo se vuelve "apagador de incendios". Cada incendio consume el tiempo de la acción preventiva. Espiral negativa.

Con la operación en su lugar, el área deja de reaccionar. Anticipa oportunidades, influye en normas en consulta pública, se sienta a la mesa de las decisiones estratégicas.

IA, PERO CON GOBERNANZA

La IA entró al juego. Sin gobernanza, solo acelera el error.

Un LLM genérico en un entorno regulado produce falsos positivos, falsos negativos, y nadie puede auditar cómo llegó ahí. En regulatorio, eso no es IA. Es pasivo.

Sigalei fue construida para entornos de alta confiabilidad. IA especializada en texto regulatorio, con pipeline de precisión, traza auditable de cada inferencia y parametrización por cliente. Cada implementación se parametriza para los objetos, normas y flujos de tu operación.

ARQUITECTURA

Agentes especializados

No es LLM en bruto. Pipeline de precisión dedicado a texto regulatorio.

Agentes entrenados para tareas específicas: lectura, clasificación, comparación y síntesis de texto regulatorio.

AUDITABILIDAD

Traza de cada decisión

Toda inferencia de la IA queda registrada y revisable. Defendible en auditoría.

Cada análisis preserva fuente, prompt, modelo, versión y revisión humana. Reproducible meses después.

ACCESO

SSO y perfiles

SAML 2.0 y OpenID Connect, perfiles granulares de acceso, logs inmutables.

Integración con IdP corporativo, control por rol, alcance por objeto y auditoría de uso.

DISPONIBILIDAD

99,9% de uptime

Backup diario. Infraestructura preparada para entorno corporativo.

Monitoreo continuo, recuperación probada, SLA contractual para clientes enterprise.

DEPLOYMENT

Opción on-premise

Para clientes con requisito de dato en entorno propio.

Instalación dedicada, datos en la VPC del cliente, sin tránsito por entorno compartido.

SOPORTE

Personalizado

Implementación parametrizada y soporte directo. No es ticket genérico.

Contacto con quien entiende de tu sector, ajustes de configuración y evolución conjunta de la operación.

CONCLUSIÓN

Más que un SGI. La plataforma que une los dos mundos.

Una herramienta por tarea creó más fragmentación que control. Sigalei orquesta monitoreo, análisis, workflow, memoria y evidencia en un único sistema, con IA construida para el contexto regulatorio.

  • Monitoreo
  • Análisis
  • Workflow
  • Memoria
  • Evidencia

Era lo que faltaba en el mercado.

RESPALDO

Construida a partir de una década dentro del problema. Apoyo de PIPE-FAPESP, con Fases 1 y 2 aprobadas, con inversión dirigida a investigación aplicada de IA para texto regulatorio de alta precisión. Tecnología validada en entorno real, con clientes activos en farma, agro y seguros.

PIPE-FAPESP · Fases 1 e 2 aprovadas Pesquisa aplicada de IA para texto regulatório de alta precisão.
EQUIPO FUNDADOR
Frederico Oliveira

Frederico Oliveira

Fundador & CEO

Ingeniero de producto, trayectoria en industria regulada

Danilo Oliveira

Danilo Oliveira

Fundador & CTO

Ingeniero de Computación y Científico de Datos

¿Quieres ver cómo Sigalei resolvería esto en tu operación?

En una conversación de 30 minutos te mostramos el producto sobre tus normas, tu flujo, tus objetos. No es una demo genérica.