POSICIONAMENTO

Há 10 anos a gente vive dentro de um problema que quase ninguém de fora enxerga.

Profissionais experientes segurando a reputação da empresa nas costas, operando com e-mail, planilha, Outlook e pasta na rede. Acontece em farma, agro, alimentos, seguros, dispositivos médicos. Em qualidade, compliance, regulatório, jurídico.

Quando a auditoria pergunta "isso foi avaliado?", a resposta depende da memória de quem estava lá.

Frederico Oliveira, Fundador da Sigalei. Frederico Oliveira, Fundador da Sigalei.
DA NOSSA EXPERIÊNCIA

Vivi isso antes de fundar a Sigalei.

Engenheiro de produto em indústria regulada, lidando com certificação, Anvisa e documentação pesada. Trabalhar muito e ainda ser pego por um detalhe que passou despercebido, porque o detalhe estava no parágrafo de uma nota técnica que ninguém leu a tempo.

É um problema que estamos resolvendo porque já doeu em mim.

A CATEGORIA

Monitoramento regulatório teve três gerações. A Sigalei está na terceira.

A maioria das ferramentas no mercado parou na segunda geração. A Sigalei evoluiu sua tecnologia com foco na terceira.

01Geração 1

Regulatório em planilhas

Você entra no site do diário, baixa o PDF, lê tudo, copia os atos, cola em um documento. Depois analisa para quais clientes cada ato vai, recorta e monta um documento por cliente.

Processo totalmente manual.

A maioria das operações regulatórias começa aqui, ainda hoje.

02Geração 2

Ferramenta com monitoramento embutido

Em vez da planilha, você tem um software que traz os atos para dentro. Você avalia ato por ato, marca para qual cliente vai, e a ferramenta monta o relatório.

Você ainda analisa todos os atos, um por um.

É o que a maioria das ferramentas do mercado faz hoje.

A Sigalei está aqui
03Geração 3

Regulatório com Agentes de IA

Você ensina os agentes quais são os objetos de interesse de cada cliente e as nuances de cada operação. Quando o agente captura, ele já traz o ato organizado por cliente com sugestão de análise. A cada revisão, ensina mais a IA.

Você revisa em vez de analisar do zero.

A única ferramenta do mercado regulatório brasileiro nessa geração.

A diferença entre uma geração e outra não é só performance. É o tipo de trabalho que você ainda precisa fazer manualmente.

O DIFERENCIAL

Coletar e filtrar virou commodity. Julgamento, não.

Hoje, qualquer ferramenta moderna coleta documentos e os filtra por palavras-chave. Isso é a parte fácil de automatizar.

O trabalho que ainda faz você virar noites nas operações regulatórias é o que vem depois:

01

Decidir se um ato é relevante para um cliente específico.

02

Identificar as nuances de cada operação.

03

Organizar a entrega no formato certo.

Esse era trabalho exclusivamente humano. Não é mais. O diferencial técnico da Sigalei é automatizar essas decisões. Os agentes aprendem com a sua operação e executam com você revisando, não fazendo do zero.

A OPERAÇÃO

Não é demo. Está em evolução há 10 anos

A Sigalei opera há uma década em ambientes regulados. Os agentes descritos acima rodam todos os dias, em cima de fontes oficiais, para times regulatórios.

Fontes de Dados Sigalei

Amplitude e profundidade no monitoramento de dados estratégicos

12.456.278

Páginas de Diários

7.843.617

Atos do Executivo

4.463.439

Notícias

4.006.576

Regulamentações

3.646.168

Proposições

2.891.400

Eventos Leg./Exec.

151.492

Posts em redes

35M+

Total Integrado

COMO A SIGALEI ENXERGA A OPERAÇÃO REGULATÓRIA

Toda área regulatória opera em três camadas ao mesmo tempo.

CAMADA 1

Sabe que sabe

Normas mapeadas, processos sob controle.

CAMADA 2

Sabe que não sabe

Fontes relevantes que não estão sendo lidas por falta de braço.

CAMADA 3

Ninguém mapeou ainda

Uma agência nova, um fluxo estruturalmente diferente, uma reclamação de hospital sentinela que vira notificação amanhã.

A Sigalei zera a segunda, organiza a primeira e devolve o tempo para a terceira.

PLANILHA NÃO RESOLVE

Regulatório é texto. Não cabe em planilha.

Regulatório é texto denso, cheio de contexto. A maioria das ferramentas só funciona quebrando tudo em tabelas, e perde o que importa: o significado.

A Sigalei trabalha com texto, busca semântica e objetos conectados. É o salto da planilha para a IA com governança.

Em vez de você ler 200 documentos para encontrar os 3 que importam, agentes especializados leem por você, classificam por risco e oportunidade, e devolvem só o que precisa de decisão humana. O analista para de procurar agulha. Começa o dia já no que importa.

COMO A INFORMAÇÃO É ORGANIZADA

Por que a Sigalei organiza tudo em objetos regulatórios.

  • Produto
  • Registro
  • Dossiê
  • Contrato
  • Planta
  • Fornecedor

Organizar por objetos muda o ponto de partida. A norma chega conectada ao objeto que ela afeta. A análise começa no lugar certo, com o histórico do objeto já carregado.

É isso que permite, com 3.000 ou 8.000 normas no radar, o time continuar respondendo em horas, e não em semanas.

PARA QUEM ESTÁ NA OPERAÇÃO

Cada perfil da área pergunta uma coisa diferente. A Sigalei responde.

DIRETOR

"Estou exposto a quê?"

Painel de risco e oportunidades por área, registro e produto. Defensabilidade em auditoria, decisão estratégica com base em dado, não em memória.

GERENTE

"Onde o time está gastando tempo?"

Visibilidade de fluxo, plano de ação por responsável, SLA por demanda regulatória. Conversa com a diretoria sobre prioridade, não sobre apagar incêndio.

ANALISTA ESPECIALISTA

"O que mudou desde a última vez?"

Busca semântica, comparação entre versões, memória da decisão anterior já anexada. Começa a análise no lugar certo.

INSPIRADO EM COMO A AVIAÇÃO FUNCIONA

Rastreabilidade como estrutura de segurança.

A aviação funciona assim: cada incidente vira aprendizado, o aprendizado vira nova camada de segurança.

Áreas regulatórias podem operar pelo mesmo princípio, quando o sistema permite. Registrar cada decisão e seu porquê protege a organização. E protege ainda mais o profissional.

DE REATIVO PARA ESTRATÉGICO

De centro de custo a área de desenvolvimento de negócios.

Sem sistema, o time vira "apagador de incêndio". Cada incêndio consome o tempo da ação preventiva. Espiral negativa.

Com a operação no lugar, a área para de reagir. Antecipa oportunidades, influencia normas em consulta pública, senta à mesa de decisões estratégicas.

IA, MAS COM GOVERNANÇA

A IA entrou no jogo. Sem governança, ela só acelera o erro.

LLM genérica em ambiente regulado dá falso positivo, falso negativo, e ninguém consegue auditar como chegou ali. Em regulatório, isso não é IA. É passivo.

A Sigalei foi construída para ambientes de alta confiabilidade. IA especializada em texto regulatório, com pipeline de precisão, trilha auditável de cada inferência e parametrização por cliente. Cada implantação é parametrizada para os objetos, normas e fluxos da sua operação.

ARQUITETURA

Agentes especializados

Não é LLM crua. Pipeline de precisão dedicado a texto regulatório.

Agentes treinados para tarefas específicas: leitura, classificação, comparação e síntese de texto regulatório.

AUDITABILIDADE

Trilha de cada decisão

Toda inferência da IA é registrada e revisível. Defensável em auditoria.

Cada análise mantém fonte, prompt, modelo, versão e revisão humana. Reproduzível meses depois.

ACESSO

SSO e perfis

SAML 2.0 e OpenID Connect, perfis granulares de acesso, logs imutáveis.

Integração com IdP corporativo, controle por papel, escopo por objeto e auditoria de uso.

DISPONIBILIDADE

99,9% de uptime

Backup diário. Infraestrutura preparada para ambiente corporativo.

Monitoramento contínuo, recuperação testada, SLA contratual para clientes enterprise.

DEPLOYMENT

Opção on-premise

Para clientes com requisito de dado em ambiente próprio.

Instalação dedicada, dados em VPC do cliente, sem trânsito por ambiente compartilhado.

SUPORTE

Customizado

Implantação parametrizada e suporte direto. Não é ticket genérico.

Contato com quem entende do seu setor, ajustes de configuração e evolução conjunta da operação.

CONCLUSÃO

Mais que um SGI. A plataforma que une os dois mundos.

Uma ferramenta por tarefa criou mais fragmentação que controle. A Sigalei orquestra monitoramento, análise, workflow, memória e evidência em um único sistema, com IA construída para o contexto regulatório.

  • Monitoramento
  • Análise
  • Workflow
  • Memória
  • Evidência

Era o que faltava no mercado.

RESPALDO

Construída a partir de uma década dentro do problema. Apoio do PIPE-FAPESP, com Fases 1 e 2 aprovadas, com investimento dirigido a pesquisa aplicada de IA para texto regulatório de alta precisão. Tecnologia validada em ambiente real, com clientes ativos em farma, agro e seguros.

PIPE-FAPESP · Fases 1 e 2 aprovadas Pesquisa aplicada de IA para texto regulatório de alta precisão.
TIME FUNDADOR
Frederico Oliveira

Frederico Oliveira

Fundador & CEO

Engenheiro de produto, atuação em indústria regulada

Danilo Oliveira

Danilo Oliveira

Fundador & CTO

Engenheiro de Computação e Cientista de Dados

Quer ver como a Sigalei resolveria isso na sua operação?

Em uma conversa de 30 minutos a gente mostra o produto sobre as suas normas, seu fluxo, seus objetos. Não é demo genérica.